Certificazioni

Tutte le calzature Extro Style sono dotate di marchio CE in conformità al Regolamento Europeo MDR 745/2017 sui dispositivi medici. I nostri prodotti sono classificati come Dispositivi Medici di Classe I e regolarmente registrati presso il Ministero della Salute. Questo assicura che ogni modello soddisfi i requisiti di sicurezza, tracciabilità e conformità previsti dalla normativa europea.

A supporto della qualità di prodotto, Extro Style opera secondo un sistema di gestione certificato, conforme alle seguenti normative internazionali:

• UNI EN ISO 9001: certificazione del sistema di gestione per la qualità, che garantisce processi strutturati, controllati e monitorati in ogni fase, dalla progettazione alla produzione.
• UNI EN ISO 13485: specifica per i dispositivi medici, impone criteri rigorosi per la progettazione, la produzione e il controllo delle calzature certificate come dispositivi medici, assicurando elevati standard di sicurezza e affidabilità.

Grazie a questo sistema di gestione integrato, siamo in grado di organizzare e monitorare l’intero processo aziendale, garantendo coerenza, controllo e qualità costante nel tempo. Le certificazioni rappresentano uno strumento operativo fondamentale per assicurare che ogni prodotto rispetti i requisiti normativi e le aspettative cliniche.

Un esempio concreto è rappresentato dalla Linea Energy, sviluppata per la gestione del piede diabetico. Ogni modello è progettato e realizzato nel pieno rispetto dei parametri richiesti dalle normative vigenti, offrendo non solo comfort e benessere, ma anche la certezza di un prodotto conforme, sicuro e certificato.

Per Extro Style le certificazioni non sono un punto di arrivo, ma un percorso di miglioramento continuo, che guida ogni giorno il nostro impegno verso standard sempre più elevati di qualità e affidabilità.